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先健科技Cinenses™肺减容回力圈系统欧洲临床试验完成入组

2021年5月12日,领先的心脑血管及外周血管微创介入医疗器械企业——先健科技公司(“先健科技”,01302.HK)宣布,旗下控股子公司先健呼吸科技有限公司(“先健呼吸科技”)自主研发的Cinenses™肺减容回力圈系统已顺利完成欧洲临床试验入组,标志着先健科技已坚实地迈入呼吸疾病介入诊断治疗这一广阔新领域。


(图1:Felix JF Herth教授团队使用Cinenses™肺减容回力圈系统进行手术)


慢性阻塞性肺病(COPD)是一种以气流受限为特征的肺部疾病。据世界卫生组织统计,COPD在全球主要死亡原因中排名第三[1],严重威胁人类生命健康,其重要表现形式之一为肺气肿,该疾病的发病率约为1.8%[2]。传统的治疗方式主要包括药物治疗和肺减容外科手术,但药物治疗仅能够在一定程度上缓解症状,无法有效根治疾病。肺减容外科手术虽能够改善手术切除后余下部分的肺脏器官的正常机制,但手术风险大,手术死亡率高。

 

经支气管镜肺减容术是近年来兴起的微创治疗术式,创伤小、术后恢复快、治疗效果显著。该术式的安全性、有效性已获得国际认可,受到GOLD(Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease)指南推荐。先健呼吸科技自主研发的Cinenses™肺减容回力圈系统经支气管镜入路,采用主动减容的方式收缩、挤压肺脏病灶区域,以达到排出病灶部位残气的目的。


(图2:中国著名呼吸病学专家王广发教授在欧洲呼吸学会国际会议现场总结Cinenses™临床前实验结果)


Cinenses™肺减容回力圈系统独特的设计,使其具有更好的安全性和操作灵活度。回力圈为独特的3D曲线折叠结构,表面整体柔性接触设计,近端和远端柔性设计,使其可最大程度的排出残气,同时降低术中并发症。回力圈“内撑直”的方式,可控性强,能够实现回收和重复定位,方便临床医生的手术操作。目前,该产品已拥有50余项全球专利布局,并已获得多项国内外发明专利授权

 

Cinenses™肺减容回力圈系统欧洲临床试验入组的顺利完成,是该产品走向全球商业化的第一步。初步展现出的优秀临床结果,为先健科技在呼吸疾病介入诊断治疗领域的快速发展奠定了坚实基础。目前该产品在中国的上市前注册临床试验正在筹备之中,欧洲临床试验的正面结果将为国内的临床试验及注册提供有力支撑,有望早日为广大患者提供安全有效的、全新的呼吸介入治疗解决方案。

 

数据来源:


[1]世卫组织《全球卫生估计》

[2]Global burden of COPD: systematic review and meta-analysis,Eur Respir J 2006; 28: 523–532

 

有关先健呼吸科技:


先健呼吸科技有限公司(Lifetech Respiration)是一家专注于介入呼吸病学领域医疗器械研发、制造、销售,以及提供该领域相关病症整体解决方案的创新型企业,其为先健科技公司(股份代号:01302.HK)的控股子公司。先健呼吸科技依托于先健科技公司多年在心脑和外周血管医疗器械领域的研发、制造经验和优势资源,联合国内外顶级介入呼吸病学专家为全球医生和患者提供安全有效的创新型呼吸介入类医疗器械。

 



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